Съобщение за новини
Понеделник, 11 юли 2022 г
Националният институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID), част от Националните институти по здравеопазване, стартира ранен етап на клинично изпитване, оценяващо изследвана ваксина за предотвратяване на инфекция с вируса Nipah. Експерименталната ваксина е произведена от Moderna, Inc., Кеймбридж, Масачузетс, и е разработена в сътрудничество с Центъра за изследване на ваксините на NIAID. Базиран е на платформа за информационна РНК (mRNA) – технология, използвана в няколко одобрени ваксини срещу COVID-19. NIAID спонсорира клиничното проучване Фаза 1, което се провежда в клиничния център на NIH в Бетесда, Мериленд.
Инфекцията с вируса Nipah е зооноза, което означава, че се разпространява между животни и хора. Плодовите прилепи са естествен гостоприемник на вируса. Първото известно огнище на Nipah възникна през 1998 г. в Малайзия и Сингапур и доведе до 265 случая при хора и 105 смъртни случая и причини значителни икономически щети на свиневъдството там. От 1999 г. насам ежегодно възникват огнища в Азия, предимно в Бангладеш и Индия. Вирусът може да причини леко до тежко заболяване, бързо прогресиращо от симптоми на респираторна инфекция до енцефалит (подуване на мозъка), което води до кома или смърт. Приблизително 40% до 75% от хората, заразени с вируса Nipah, умират. Въпреки че повечето случаи се предават чрез животни, предаването може да се случи от човек на човек. Понастоящем няма лицензирана ваксина или лечение за инфекция с вируса Nipah.
„Вирусът Nipah представлява значителна заплаха от пандемия, тъй като мутира относително лесно, причинява заболяване при широк кръг бозайници, може да се предава от човек на човек и убива голям процент от хората, които заразява“, каза директорът на NIAID Антъни С. Fauci, MD „Нуждата от превантивна ваксина срещу вируса Nipah е значителна.“
NIAID План за готовност при пандемия, публикуван по-рано тази година, създаде рамка за изследване на вируси с пандемичен потенциал и приоритизиране на изследванията върху прототипни патогени, като вируса Nipah. Това е първото клинично изпитване, използващо подхода на прототипния патоген след публикуването на плана.
Експерименталната ваксина срещу вируса mRNA-1215 Nipah ще бъде тествана в клинично изпитване с повишаване на дозата, за да се оцени нейната безопасност, поносимост и способност за генериране на имунен отговор при 40 здрави възрастни на възраст от 18 до 60 години. По-конкретно, четири групи от по 10 участници ще получат две дози от изследваната ваксина чрез инжектиране в мускула на рамото с интервал от четири или 12 седмици. Първа група (10 участници) ще получи две инжекции от 25 микрограма (mcg); втора група ще получи две инжекции от 50 mcg; и група три ще получи две инжекции от 100 mcg, всяка с интервал от четири седмици. Дозата ваксина за четвъртата група участници ще бъде определена въз основа на междинен анализ на резултатите от трите предишни групи. Четвъртата група ще получи две инжекции с интервал от 12 седмици. Участниците в проучването ще бъдат оценени чрез клинично наблюдение и вземане на кръв в определени часове по време на проучването и ще бъдат проследявани от персонала на клиничното проучване до 52 седмици след последната им ваксинация.
За повече информация относно клиничното изпитване посетете ClinicalTrials.gov, като използвате идентификатора на изследването NCT05398796.
NIAID провежда и подкрепя изследвания – в NIH, в Съединените щати и по света – за изучаване на причините за инфекциозни и имунно-медиирани заболявания и за разработване на по-добри средства за предотвратяване, диагностициране и лечение на тези заболявания. Съобщения за новини, информационни листове и други материали, свързани с NIAID, са достъпни на уебсайт на NIAID.
За Националните здравни институти (NIH):NIH, националната агенция за медицински изследвания, включва 27 института и центъра и е част от Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ. NIH е основната федерална агенция, провеждаща и подкрепяща основни, клинични и транслационни медицински изследвания и проучва причините, леченията и лековете както за общи, така и за редки заболявания. За повече информация относно NIH и неговите програми посетете www.nih.gov.
NIH…Превръщане на откритията в здраве®
.