Панелът на CDC препоръчва Covid ваксини за деца под 5 години: Актуализации на живо

кредит…Меридит Кохут за The New York Times

Научните съветници на Центровете за контрол и превенция на заболяванията гласуваха единодушно в събота да препоръчат ваксини срещу Covid за деца под 5-годишна възраст, последната група американци, които отговарят на изискванията за ваксинации, с изключение на бебета под 6 месеца.

Директорът на агенцията, д-р. Очаква се Рошел П. Валенски бързо да одобри решението. Родителите трябва да могат да започнат да имунизират малки деца още във вторник.

Съветниците бяха почти гарантирани, че ще гласуват „за“, въпреки резервите относно оскъдните данни, особено по отношение на ефикасността на ваксината Pfizer-BioNTech. По-рано тази седмица друг експертен съвет посъветва Агенцията по храните и лекарствата подкрепени единодушно ваксините.

Федералните регулатори са разрешили модерната ваксина за деца на възраст от 6 месеца до 5 години и ваксината Pfizer-BioNTech за деца на възраст от 6 месеца до 4 години. (Ваксината на Pfizer-BioNTech е достъпна за деца на възраст 5 и повече години от ноември.)

В хода на двудневна среща съветниците на CDC чул доказателства подпомагане на ефективността на ваксините при най-малките деца. Но комитетът многократно притискаше Pfizer върху своите оценки и отбеляза, че ще са необходими три дози от тази ваксина за защита на децата, в сравнение с две дози от съвременната ваксина.

И двете ваксини са безопасни и и двете произвеждат нива на антитела, подобни на тези, наблюдавани при млади възрастни. Но в събота панелът на CDC се бори с трудността да препоръча две много различни ваксини за една и съща популация.

„Изпълнението на тези две внедрявания ще бъде невероятно предизвикателство“, каза Кейтлин Джетелина, експерт по обществено здраве и автор на широко четения бюлетин.Вашият местен епидемиолог.”

„Ще има много проактивна комуникация за разликата между двете и последиците от превземането на едното над другото“, каза тя.

В своите клинични изпитвания Moderna установи, че две инжекции от нейната ваксина, всяка с една четвърт от дозата за възрастни, произвеждат нива на антитела, които са поне толкова високи, колкото тези, наблюдавани при млади възрастни.

Компанията оценява ефикасността на ваксината срещу симптоматична инфекция на около 51 процента сред деца на възраст от 6 до 24 месеца и 37 процента сред деца на възраст от 2 до 5 години. Страничните ефекти са незначителни, въпреки че около едно на всеки пет деца е имало треска. Предполага се, че ефикасността срещу тежко заболяване и смърт е по-висока, подобно на ефектите, наблюдавани при възрастни.

Въз основа на тези данни FDA разреши две инжекции от съвременната ваксина, на интервал от четири седмици.

Ваксината Pfizer-BioNTech също предизвика силен имунен отговор, но само след три дози, казаха служители на компанията пред научните съветници в петък.

Две дози от ваксината са неадекватни, казаха те – оправдавайки решението на FDA през февруари да отложи разрешаването на ваксината, докато регулаторите не разполагат с данни за три дози. Две дози може да не са били достатъчни, защото компанията е дала на децата само една десета от дозата за възрастни при всяка инжекция, казаха някои съветници.

Ваксината има обща ефикасност от 80 процента при деца под 5 години, твърдят учените от Pfizer в петък. Но това изчисление се основава на само три деца във ваксинираната група и седем, които са получили плацебо, което го прави ненадежден показател, отбелязаха съветниците на CDC.

„Трябва просто да приемем, че нямаме данни за ефикасността“, каза д-р. Сара Лонг, експерт по инфекциозни болести в Медицинския колеж на университета Дрексел. Но д-р Лонг каза, че е „достатъчно удобна“ с други данни, подкрепящи ефикасността на ваксината.

Три дози от ваксината Pfizer произвеждат нива на антитела, сравними с тези, наблюдавани при млади възрастни, което предполага, че тя вероятно ще бъде също толкова ефективна.

„Pfizer е серия с три дози, но като серия с три дози е доста ефективна“, каза д-р. Уилям Таунър, който ръководи изпитания на ваксини както за Moderna, така и за Pfizer в Kaiser Permanente в Южна Калифорния.

Всяка ваксина би била по-добра от никаква, д-р. добави Таунър. Той прогнозира, че някои родители могат да изберат Modern, тъй като завеждането на деца на педиатър за две инжекции е по-лесно, отколкото да се организират те да получат три.

Ваксината Pfizer беше разрешена за деца от 5 до 11 години през ноември, но по-малко от 30 процента в тази възрастова група са получили две ваксини. В проучвания, проведени от CDC, около половината родители заявиха през февруари, че ще ваксинират децата си, но до май само една трета от родителите казаха, че възнамеряват да направят това.

Съветниците обсъдиха дали ваксинацията подобрява защитата срещу сериозно заболяване при деца, които вече са били заразени. Има малко налична информация за деца на възраст от 5 до 11 години, поради лошото усвояване на ваксините в тази възрастова група.

Но при възрастни инфекцията с по-ранния вариант на Omicron не е достатъчна сама по себе си, за да се предпази от по-новите версии.

Все още ще са необходими ваксинации, за да се предпазят децата от бъдещи варианти, заключиха експертите. „Тази комбинирана защита наистина е най-безопасната и ефективна“, каза д-р. Сара Оливър, учен от CDC, който ръководи дискусията в събота.

Родителите на най-малките деца може да са по-склонни да изберат ваксина срещу Covid, ако тя може да бъде предложена заедно с други рутинни имунизации, д-р. каза Таунър.

„Това е областта, в която много хора не са сигурни в момента“, каза той. “Надявам се, че ще бъдат предложени някои насоки за това.”